BIOSPEC olarak; uluslararası ölçekteki Ar-Ge altyapımızdan aldığımız güçle, medikal optik ve farmasötik alanındaki küresel stratejik ortaklıklarımızı Türkiye'deki sağlık profesyonellerinin hizmetine sunuyoruz. Saygın bilimsel ve tıbbi araştırma merkezleriyle sürdürdüğümüz multidisipliner iş birlikleri sayesinde; cerrahi ve onkolojik süreçlerde yüksek hassasiyet, güvenlik ve etkinlik sağlayan yeni nesil teknolojileri ülkemizin sağlık ekosistemine kazandırıyoruz.

BIOSPEC Floresan Tanı ve Fotodinamik Tedavi Sistemi (BPC/A-01)

BIOSPEC BPC/A-01; cerrahi operasyonlarda ve onkolojik tedavi süreçlerinde klinik hassasiyeti ve operasyonel verimliliği en üst seviyeye taşımak üzere geliştirilmiş yenilikçi bir Fotodinamik Terapi (PDT) ve Görüntüleme platformudur.

Modern cerrahi gereksinimler doğrultusunda tasarlanan sistem, entegre tanı ve tedavi yaklaşımıyla operasyon sürecinde cerrahlara güvenilir bir karar destek mekanizması ve yüksek görüntü kalitesi sunar.

İleri teknoloji optik altyapısı ve geniş cerrahi donanım uyumluluğu sayesinde minimal invaziv ve endoskopik girişimlerde kesintisiz bir entegrasyon sağlayan BIOSPEC BPC/A-01, hasta güvenliğini ve tedavi başarısını odağına alarak sağlık teknolojilerinde yüksek standartları temsil etmektedir.

Kalite Politikamız

Biospec olarak; tıbbi cihaz üretim alanlarında verdiğimiz hizmetlerin bilim ve tekniğe uygun olarak güncel ve gelecekteki ihtiyaçlara cevap verecek şekilde geliştirilmesi ve sürekli iyileştirilmesi temel amacımızdır.

Bu amaç doğrultusunda, yürüttüğü faaliyetlerde çalışmaktan mutluluk duyan, konularında uzman kişilerden oluşan ekibimiz ile birlikte aşağıda belirtilen hususları taahhüt etmekteyiz;

• Alanında güvenilir ve kaliteli kit üretimi gerçekleştirmek ve portföyündeki ürün kalitesini mevcut bilimsel ilerlemeler doğrultusunda sürekli geliştirmek,
• Müşteri ve personel taleplerini dikkate alarak, üretim için sürekli iyileştirici faaliyetlerde bulunmak ve paydaşlarının memnuniyetini her koşulda amaç edinmek,
• Yönetim ve personel olarak tüm birimlerde kaliteli üretim bilincini yerleştirmek ve eğitim programları oluşturarak çalışanların kalite hedeflerine yönelik faaliyetlere katılımını sağlamak,
• İyi eğitilmiş ve kalite yönetim sistemi dokümantasyonunu bilen ve uygulayan personel, sürekli bilgi üreten modern bir şirket olmak,
• Üretimde bağımsızlık, tarafsızlık ve gizlilik ilkesine bağlı kalarak, bilimsel temele dayalı, önyargısız, iyi bir mesleki ve teknik uygulamayı benimsemek,
• Teknolojik gelişmeleri yakından takip ederek bilimsel etik çerçevesinde Ar-Ge faaliyetleri yürütmek,
• Mevcut yasalardan doğan yükümlülükleri yerine getirmek,
• Kaynakların etkin ve verimli kullanılmasını sağlamak,
• Bütün faaliyet sahalarında çevre bilincini sistematik ve düzenli bir şekilde sağlamak üzere, Çevre Yönetim Sistemini benimsemek ve gereklerini yerine getirmek, sistemin sürekliliğini iyileştirmek,
• Uluslararası EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardı ve (AB) 2017/745 MDR gerekleri ile bilim ve teknolojideki yeniliklere uygun şekilde kalitemizi ve yönetim sistemimizi sürekli geliştirmek.

Quality Policy

As Biospec; our main goal is to develop and continuously improve the services we provide in the fields of medical device production in accordance with science and technology to meet current and future needs.

In line with this purpose, we undertake the following issues together with our team of experts in their fields who are happy to work in the activities they carry out;

• To produce reliable and high-quality kits in its field and to continuously improve the product quality in its portfolio in line with current scientific advances,
• Taking into account customer and personnel demands, carrying out continuous improvement activities production and aiming for the satisfaction of its stakeholders under all circumstances,
• To establish quality production awareness in all units as management and personnel and to ensure the participation of employees in activities aimed at quality targets by creating training programs,
• To be a modern company that constantly produces information, with well-trained personnel who know and apply quality management system documentation,
• To adopt a scientifically based, unbiased, good professional and technical practice, adhering to the principles of independence, impartiality and confidentiality in production,
• To carry out R&D activities within the framework of scientific ethics by closely following technological developments,
• To fulfill obligations arising from existing laws,
• To ensure effective and efficient use of resources,
• To adopt the Environmental Management System and fulfill its requirements, to improve the continuity of the system, in order to ensure environmental awareness systematically and regularly in all fields of activity,
• Continuously improve our quality and management system in accordance with the international EN ISO 13485:2016 Quality Management System standard and the requirements of the MDR(EU) No. 2017/745 and innovations in science and technology.